作為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者，或是關(guān)注醫(yī)療安全的朋友，你可能沒意識到：一根小小的醫(yī)用針管，其 “剛性" 直接關(guān)系到注射體驗、用藥安全甚至產(chǎn)品合規(guī)性。硬直不銹鋼針管如果剛性不足，注射時容易彎曲、變形，不僅會增加患者疼痛感，還可能影響給藥精度；而對于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機構(gòu)來說，剛性檢測更是滿足國標(biāo)要求、保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。

三泉中石 2026新款  一次性使用無菌注射針針管剛性測試儀依據(jù)GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),核心功能是模擬實際使用場景,對注射針的剛性進行精準(zhǔn)評估。測試時,設(shè)備將針管固定于特定跨距的支撐點,在中心位置施加標(biāo)準(zhǔn)化垂直力,通過高精度位移傳感器實時記錄針管彎曲程度(撓度)。例如,外徑0.6mm的正常壁針管在10N力作用下,撓度需控制在0.40mm以內(nèi),測試儀可精確捕捉這一數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

(一)準(zhǔn)備工作

設(shè)備檢查:在進行測試前,必須確保測試儀器處于良好的運行狀態(tài)。對儀器的各個部分,包括測試平臺、加載裝置、傳感器等進行全面檢查,查看是否有部件損壞、連接松動等問題。同時,對儀器進行校準(zhǔn),保證測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

樣品準(zhǔn)備:根據(jù)測試需求,選擇合適規(guī)格和型號的注射針。對每一支注射針進行清晰的標(biāo)記和編號,以便在測試過程中對數(shù)據(jù)進行準(zhǔn)確追蹤和記錄。

(二)固定注射針

將挑選好的注射針平穩(wěn)地固定在測試平臺上,確保其位置穩(wěn)定且與加載裝置的施力方向嚴(yán)格對齊。固定過程中,要保證注射針不會因固定方式不當(dāng)而產(chǎn)生額外的應(yīng)力,影響測試結(jié)果。

(三)施加負(fù)荷

啟動加載裝置,按照 GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加載速度和負(fù)荷增加方式,逐漸對注射針施加負(fù)荷。在測試過程中,務(wù)必緩慢增加負(fù)荷,真實模擬注射針在實際穿刺時所受到的力量變化過程。同時,利用傳感器實時記錄注射針在不同負(fù)荷下的變形情況,包括撓度值的變化等。

(四)數(shù)據(jù)記錄與分析

數(shù)據(jù)記錄:測試過程中,數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會自動、準(zhǔn)確地記錄下各個時刻的負(fù)荷值和對應(yīng)的注射針變形數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將被完整地保存下來,作為后續(xù)分析的基礎(chǔ)。