安瓿瓶真空衰減法密封試驗(yàn)儀 真空衰減法在安瓿瓶密封完整性檢測(cè)中的應(yīng)用

隨著藥品包裝密封完整性（CCIT）要求不斷提高，傳統(tǒng)色水法、水浴法等檢測(cè)方式已難以滿足無菌藥品包裝微泄漏檢測(cè)需求。真空衰減法憑借其高靈敏度、無損檢測(cè)及數(shù)據(jù)客觀等優(yōu)勢(shì)，已成為安瓿瓶密封性檢測(cè)的重要技術(shù)手段。

三泉中石LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀采用真空衰減法測(cè)試原理，通過建立穩(wěn)定真空環(huán)境，監(jiān)測(cè)包裝系統(tǒng)內(nèi)壓力變化，從而判斷包裝是否存在泄漏缺陷。

測(cè)試原理

將待測(cè)安瓿瓶置于測(cè)試腔體內(nèi)，系統(tǒng)抽真空后形成穩(wěn)定壓力環(huán)境。當(dāng)包裝存在微小泄漏時(shí)，包裝內(nèi)外氣體交換會(huì)引起測(cè)試腔壓力變化。儀器通過高精度壓力傳感器采集數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，實(shí)現(xiàn)泄漏檢測(cè)與判定。

安瓿瓶真空衰減法密封試驗(yàn)儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)

高靈敏度檢測(cè)

可識(shí)別傳統(tǒng)檢測(cè)方法難以發(fā)現(xiàn)的微小泄漏缺陷。

無損檢測(cè)

檢測(cè)過程不破壞樣品，測(cè)試完成后產(chǎn)品可繼續(xù)用于后續(xù)分析或留樣。

數(shù)據(jù)客觀可靠

自動(dòng)采集測(cè)試數(shù)據(jù)，避免人工觀察帶來的誤判風(fēng)險(xiǎn)。

良好的法規(guī)符合性

滿足ASTM測(cè)試方法、FDA要求及藥典相關(guān)技術(shù)要求，可用于藥品包裝密封完整性驗(yàn)證。

典型應(yīng)用

• 安瓿瓶密封完整性驗(yàn)證

• 西林瓶密封完整性檢測(cè)

• 輸液包裝密封性評(píng)價(jià)

• 預(yù)灌封注射器CCIT檢測(cè)

• 凍干制劑包裝完整性研究

三泉中石的安瓿瓶真空衰減法密封儀 LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀已廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、藥檢機(jī)構(gòu)及第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，為無菌藥品包裝質(zhì)量控制提供技術(shù)支持。